关于我们

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  全球500强企业 涉及医疗器械

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  累计服务客户近5000家

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  中国医疗器械上市公司

• 2024

  ● 奥咨达入选德勤中国“2023广州明日之星”!
  ● 奥咨达医工转化服务入选广州市医疗健康产业创新产品与服务
  ● 广州市以医院为主体的概念验证中心正式揭牌,奥咨达为战略合作伙伴
  ● 广东海南先进制造业合作产业园投资推介会在穂举行 奥咨达平台签约助力相向发展
  ● 40个大湾区项目落户湖北 奥咨达平台签约助力科技区域协同合作与发展
  ● 奥咨达入选「2024年未来医疗100强榜」「年度创新企业」，「最佳客户满意度器械服务企业」
  ● 奥咨达获重要合作研究单位授牌
  ● 广州市以医院为主体的概念验证中心正式揭牌, 奥咨达为战略合作伙伴
  ● 广东省医疗器械服务型制造示范平台落户奥咨达
  ● 上海CDMO平台以 0 缺陷成功通过了药监局III类医疗器械现场审查
  ● 奥咨达获评2024年度医学成果转化综合服务优质机构
  ● 奥咨达联合青岛大学共建的医工转化概念验证中心正式入选市级平台
  

• 2023

  ● 与佳能集团达成战略合作：聚焦高端医械一站式解决方案
  ● 携手山东产研院共建山东计算医学概念验证中心
  ● 注册通海外注册版本上线
  ● 产品报告升级版本上线
  ● 奥数中心供应商管理、研发立项管理上线
  ● 合规管理系统正式版本上线
  ● 数创中心“合规通”发布
  ● 受邀参加葡语国家科创企业参访粤港澳大湾区代表团沟通座谈会
  ● 荣获广东省“专精特新企业”称号
  ● 荣获广州市“专精特新企业”称号
  

• 2022

  ● 美通社评医疗器械CRO前景，奥咨达是中国上榜企业
  ● 医工转化事业部启动首个医工转化项目--一次性使用无菌骶***穿刺引导器
  ● 总部喜迁广州国际生物岛
  ● 多个合同额达千万级别的重大医工转化项目取得了广东省科技厅技术合同登记备案
  ● 持续帮助国家（中国海关、中国商务部）完成白名单的审核工作
  ● 专项组3个月完成多个新冠抗原临床试验
  ● 与中国未来研究会建立战略合作关系
  ● 知识产权管理体系通过了国家标准认证，取得了知识产权质量管理体系证书
  ● 数创中心“注册通”发布
  ● 完成近亿元的融资
  ● 数创中心“产品报告”上线
  ● 输液废弃物智能分拣机器人进入湖南省人民医院测试
  ● 携手海南局，海南卫健委共同举办2022年医疗器械临床试验质量管理水平提升培训会
  ● 入选全国工商联医药业商会评评选的“中国医药研发50强”
  ● 推出《2023医械日志》
  

• 2021

  ● 五星品牌认证
  ● 组建广州医创汇（科创中心）、青岛生产基地（智造中心）、沈阳生产基地（智造中心）
  ● 推出《2022医械日志》
  

• 2020

  在抗击疫情最紧要的关头，奥咨达第一时间服从安排，积极配合国家安排，日夜兼程，毫无怨言，为抗疫工作竭尽自己的绵薄之力：
  ● 完成广东省医疗器械应急产品注册
  ● 助力商务部、中国医保商会建立中国医疗器械出口企业白名单系统（定标、审核）
  ● 发起成立中国医疗器械应急联盟
  ● 协助武汉慈善总会医院疫情物资审核
  ● 多个应急专项组成立，为应急物资合规资质审核
  ● 联合中国银行推出“抗疫贷”
  ● 联合大湾区科技创新服务中心、钟南山医学基金会等进行一千多万防疫物资捐赠
  ● 被评为中国抗击新冠疫情公益爱心单位
  ● 医讯早报开始日更疫情新动态
  ● 被评定为纳税信用A级、守合同重信用企业
  ● 全国率先通过医疗器械注册人制度取得产品注册证的第三方服务平台
  ● 组建了柏林医创汇 （科创中心）、上饶生产基地（智造中心）
  ● 推出《2021医械日志》
  

• 2019

  ● 荣获广州市“专精特新企业”称号
  ● 评为广东省医疗器械管理学会常务理事单位
  ● 评为广州市生物产业联盟优秀企业
  ● 张峰董事长荣获“广州开发区创新创业领军人才”
  ● 推出《2020医械日志》
  ● 行业首款SaaS模式合规ERP软件-RIMS（医疗器械合规智造管理软件）自研上线
  

• 2018

  ● 全球医疗器械3C产业平台发布，上海、深圳CDMO产业基地相继建立
  ● 首批CDMO用户签约
  ● 出版《2018医疗器械行业研究报告》蓝皮书
  ● 与北京工业大学产学研联合培训研究生基地
  ● 珠海（国家）高新区菁牛汇创新创业大赛（生物医药专场）二等奖
  ● 张峰董事长荣获“广州市产业领军人才”（“创新创业服务领军人才”）
  ● 推出《2019年医械日志》
  

• 2017

  ● 荣获“广州市创新创业服务领军人才”称号
  ● 荣获科技部“科技型中心企业”称号
  ● 出版《2017中国医疗器械行业发展报告》蓝皮书
  ● 全球法规系列丛书五联册再版
  ● 控股子公司广州新力净化工程有限公司成立
  ● 专业医疗器械数据库“医械查”小程序自研上线
  

• 2016

  ● 评为广州市企业研究开发机构
  ● 荣获安永复旦中国最具潜力企业奖
  ● 与广州白云山签订战略合作协议
  ● 与深圳华大基因签订战略合作协议
  ● 出版《13485 质量体系实验与应用》
  ● 出版《2016年中国血液透析市场状况蓝皮书》
  ● 法国政府网站推荐海外医疗器械优秀服务平台
  ● 中科医创医疗器械转化医学研究院成立
  ● 佛山分公司成立

• 2015

  ● 荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业奖”
  ● 第四届中国创新创业大赛广东省及广州市总决赛“一等奖”
  

• 2014

  ● 荣获国家高新企业称号
  ● 医讯早报创刊
  ● 成都分公司成立
  

• 2013

  ● 奥咨达成为首家医疗器械CRO（全球注册+临床试验）
  ● 德国分公司成立
  

• 2011

  ● 美国分公司成立
  ● 济南办事处成立
  
  

• 2010

  ● 北京、上海、深圳、苏州、厦门分公司成立
  ● 获得国家商标局颁发的“奥咨达”注册商标证书
  

• 2009

  ● 奥咨达率先辅助客户通过国家、省、市GMP审核。
  

• 2006

  ● 总部两次扩容搬迁。
  

• 2004

  ● “广州市奥咨达管理顾问有限公司”成立