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*注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于需要办理变更注册的事项。

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C:\wwwroot\osmundatest\Libs\ThinkPHP\Library\Behavior\ShowPageTraceBehavior.class.php ( 5.27 KB )

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文件名称	文号
《医疗器械监督管理条例》	国务院令第739号
《医疗器械注册与备案管理办法》	国家市场监督管理总局令第47号
《医疗器械说明书和标签管理规定》	国家食品药品监督管理总局令第6号
《医疗器械临床试验质量管理规范》	国家食品药品监督管理总局令第28号
《医疗器械生产监督管理办法》	国家食品药品监督管理总局局令第53号
《医疗器械经营监督管理办法》	国家食品药品监督管理总局局令第54号
《医疗器械分类规则》	国家食品药品监督管理总局令第15号